Nossos serviços

Desenvolvimento de Eletromédicos e  Sistema de Testes.

Desenvolvimento de projetos eletrônicos e mecânicos para dispositivos eletromédicos, incluindo equipamentos de suporte à vida, sistemas de monitoração e IoT com experiência em portfólios certificados segundo IEC 60601, ISO 13485, INMETRO, ANATEL e ANVISA. Atuamos do conceito ao protótipo e validação, estruturando também sistemas de teste, bancadas e ensaios de rotina para desenvolvimento, produção, validação, calibração, certificação e manutenção, com foco em segurança desempenho, confiabilidade e rastreabilidade.

Certificação de produtos:
INMETRO, ANATEL e ANVISA

Consultoria técnica para certificação de produtos junto a INMETRO, ANATEL e ANVISA, apoiada em mais de 20 anos de atuação com dispositivos médicos regulados e projetos cofinanciados por agências de fomento à inovação no Brasil (FAPESP, FINEP, BNDES, EMPRAPII) e no exterior (MinCiencias). Atuamos na análise de normas, adequações de projeto, preparação de amostras e documentação, além de suporte durante ensaios em laboratório, aumentando as chances de aprovação na primeira submissão.

Produção, Validação, Calibração e Manutenção de Eletromédicos

Experiência direta em produção, validação, calibração e manutenção de equipamentos eletromédicos de alta criticidade, como HOLTER cardíaco, Maquinas de circulação extracorporea, ECMO/ECLS, sistemas de HIPEC, bem como outros dispositivos hospitalares. Estruturamos procedimentos, rotinas de teste, critérios de aceitação e registros para garantir rastreabilidade por lote/serial, reduzir paradas e manter o desempenho do parque instalado ao longo de todo o ciclo de vida do produto.